亳州南部经济开发区有家做中药提取的企业,去年新建了一条无菌灌装线,车间装修到墙面这一步卡住了。负责基建的老周发现,洁净室墙面跟普通厂房完全两码事。彩钢板接缝多,圆弧角处理不光滑,消毒水擦久了接缝处渗水发黑。GMP验收在即,老周急得嘴角起泡。后来他在药机展上跟同行聊起来,对方说他们厂用的是一种医疗板,供板的叫法缇姆新材料,是亳州洁净室医疗板生产厂家,专门给制药和医疗器械车间供货。老周当场要了联系方式,第二天就带着车间图纸去了法缇姆的厂里。
法缇姆的技术员小郑接待了他,没急着报价,先问洁净等级和消毒方式。老周说万级洁净区,每天用酒精和过氧化氢擦拭,偶尔用臭氧熏蒸。小郑听完点点头,带老周去了他们的板材车间。车间里摆着几排待发的医疗板,小郑抽出一块样品,拿刀片在板边划开一道口子,让老周看芯材结构。芯材是密实的硫氧镁材质,不吸水,拿打火机烧板角也不冒黑烟。小郑说他们法缇姆的洁净室医疗板表面是抗菌涂层,能耐过氧化氢和酒精反复擦拭,板子背面有加强筋,上墙后平整不晃。老周问阴阳角怎么处理,小郑从货架上拿了一根圆弧铝材,说阴角阳角都有配套圆弧条,卡进去跟板面齐平,消毒水擦过去没有死角。
施工安排在设备进场前,法缇姆的工人先按图纸在墙面弹线,龙骨用镀锌方管固定。小郑说洁净室龙骨间距要比普通墙面密一些,板子受力均匀,接缝才不会翘边。龙骨排完开始挂板,板子背面卡扣往龙骨上一按就咬住,工人拿橡皮锤找平。灌装间那面墙要开传递窗的洞口,小郑让厂里数控裁好板子,洞口四边打磨圆润才发过来。更衣室墙面要装风淋室,小郑在板子后面预埋了加固衬板,风淋室固定得稳稳当当。几天干完,墙面平平整整,圆弧角过渡顺滑,拿手电贴着墙面照,一道直直的光线,没有波浪起伏。
验收那天,GMP检查员拿棉签在墙面和圆弧角擦了十几个点位,培养皿里干干净净。车间投产后,老周每天巡线,看见操作工拿喷壶往墙面喷酒精,抹布一擦就完事。有次灌装机出了点故障,料液溅到墙面,操作工拿湿抹布一抹,板面没留一点痕迹。老周后来把法缇姆新材料推荐给了开发区另外两家药企,一家做口服液,一家做医疗器械。小郑去口服液车间量尺时,对方问板子耐不耐乳酸,说他们清洁用乳酸熏蒸。小郑说他们板子做过耐酸测试,给换了对应涂层型号。医疗器械那家车间墙面要挂纯化水管道支架,小郑在板子后面加了预埋钢板,支架固定得牢靠。
法缇姆新材料在亳州供的洁净室医疗板越来越多,中药提取、化药制剂、生物制品车间都有他们的板子。有个做冻干粉针的车间墙面要耐低温,小郑给板子做了低温弯折测试,确认零下几十度不开裂才发货。老周有时候去兄弟单位参观,会留意人家洁净室的墙面,手摸一下圆弧角,跟同行的设备科长聊几句。你要是也在亳州找洁净室医疗板生产厂家,可以去法缇姆新材料的厂里看看,技术员会拿样品给你看芯材结构,拿检测报告给你翻抗菌等级和耐溶剂数据。下回走进无菌车间,手指划过那道圆弧角,那顺滑无死角的触感里头,藏着这家亳州洁净室医疗板生产厂家对药品生产环境的较真和坚守。


